近視児における低出力赤色光反復照射後の錐体密度の変化、Xinyi Liao,ほか JAMA Ophthalmol. 2025年4月24日オンライン公開。doi:10.1001/jamaophthalmol.2025.083
清澤のコメント：近視進行予防治療法の一つとして提唱されている方法の一つである赤色光を日に数分当てるという方法の安全性に疑義が呈されています。
短縮した緒言：
反復低出力赤色光照射（RLRL）は、低出力赤色光を非接触で両眼に繰り返し照射する治療法です。 RLRL療法は、小児および青年における近視の進行を抑制するための研究が行われています。RLRL治療で使用される波長は650±10 nmで、4mm瞳孔に入射する光出力は0.29mW以上であり、レーザー使用に関する国際安全基準を満たしています。しかし、連続照射は光熱効果を引き起こし、網膜損傷を引き起こす可能性があります。市販の光療法装置は、国際基準に準拠していても、理論的には網膜損傷を引き起こす可能性があることが報告されています。RLRL治療に関連する網膜損傷の報告は、使用者への潜在的な危害に対する懸念を引き起こしました。
現在のRLRLの有効性研究は、眼底写真、超音波、光干渉断層撮影（OCT）を用いて網膜の安全性を評価しています。 Jiangらは、有害事象を短期的な視力低下（2線以上）、視野内の暗点、視力低下と定義しました。
OCTスキャンでは、矯正視力の低下や構造的損傷が視力低下の原因となることが知られています。しかし、レーザー関連網膜損傷は主に網膜色素上皮層と視細胞層に影響を及ぼすため、初期段階では明らかではなく、視細胞密度の低下や細胞レベルでの機能低下としてのみ現れることがあります。従来の眼底診断装置は、視細胞を観察する解像度が不足しており、眼底を組織レベルでしか検査・診断できません。
補償光学走査型レーザー眼底検査（AOSLO）は、高解像度の網膜画像化を可能にし、生体内で錐体細胞密度を測定できます。この研究では、AOSLOを使用して、RLRL 使用者と RLRL 療法を受けたことのない近視の子供の錐体光受容体の変化を比較しました。中心窩付近から約 4° の網膜偏心までの 4 つの網膜子午線 (上、下、鼻、および側頭) の AOSLO 画像を取得し、コホート間の錐体密度と構造の違いを比較しました。
要点
質問：近視抑制を目的として低出力赤色光（RLRL）療法を反復投与した後、小児において錐体細胞密度の変化は検出されるか？
結果：本コホート研究において、1年以上RLRL療法を受けている52名の小児と非投与群47名を比較したところ、RLRL療法を受けている小児では、特に網膜中心窩から0.5mm以内の領域で錐体細胞密度が低下し、一部の症例で異常なドルーゼン様病変が認められた。
意味：これらの知見は、RLRL療法が網膜黄斑の錐体細胞における細胞レベルの変化と関連している可能性を示唆しており、特に長期曝露における若年近視患者に対する安全性を評価するための更なる研究の重要性を浮き彫りにしている。
要約
重要性：反復低出力赤色光（RLRL）療法は、小児の近視進行を抑制するための潜在的な介入法として浮上している。しかしながら、網膜光受容体への長期的な影響については、依然としてほとんど解明されていない。
目的：高解像度補償光学走査レーザー眼底検査（AOSLO）を用いて、近視の小児におけるRLRL療法に伴う錐体光受容体密度の変化を評価する。
デザイン、設定、および参加者：本後ろ向き多施設コホート研究は、2024年1月から3月にかけて収集されたデータを解析し、中国の近視の小児に焦点を当てた。参加者は全員、質問票によって登録された。錐体密度の測定値は、AOSLO網膜画像から得られた。小児眼科クリニックで定期検診中に登録された5歳から14歳の近視の小児を本研究に含め、RLRL群または対照群に割り付けた。対象基準は、球面等価屈折度が-6.00ディオプター（D）未満、かつ最高矯正視力が20/20以上であった。
曝露：AOSLO網膜画像を用いた錐体細胞密度測定。
主な評価項目：AOSLOにおいて、中心窩から偏心4°までの網膜4経線に沿って錐体細胞密度を測定した。眼底異常は、AOSLO、光干渉断層撮影（OCT）、および眼底写真を用いて評価した。画像評価者は群分けについてマスクされた。
結果 この解析には合計99名の近視小児が含まれ、RLRL群では52名（97眼、平均[SD]年齢10.3[1.9]歳、女性27名[51.9%]）、対照群では47名（74眼、平均[SD]年齢9.8[2.1]歳、男性25名[53.2%]）であった。RLRL使用者は、中心窩中心から0.5mmの偏心以内で錐体密度の低下を示し、最も顕著なのは側頭部であった。0.3mmの側頭部偏心では、RLRL群は対照群と比較して平均-2.1×103細胞/mm2の差を示した（95%信頼区間-3.68～-0.59×103細胞/mm2、P=.003）。合計11眼において、中心窩近傍に異常な低周波・高輝度信号が認められました。RLRL使用者と非使用者との比較における異常信号のオッズ比は7.23（95%信頼区間1.15～303.45、フィッシャー正確検定、P = .02）でした。参加者の1名では、OCT検査で神経節細胞層に比較的小さな嚢胞様異常が認められましたが、RLRL療法中止から3か月後に消失しました。
結論と関連性：本コホート研究の結果は、近視抑制のためにこの療法を受けている一部の小児において、少なくとも1年間のRLRL療法が、傍中心窩における錐体密度の低下およびその他の軽微な網膜異常と関連していることを示唆しています。これらの知見は、同様の対象者におけるRLRL療法の長期的な安全性を評価するためのさらなる研究の必要性を裏付けています。
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