清澤のコメント；アジア太平洋版米国眼科学会ニュースレターで紹介された論文によれば：オメガ3脂肪酸の摂取はマイボーム腺関連ドライアイ症状を軽減しない可能性があるとされています。対照に選ばれたのは抗酸化作用のある物質であるブドウ種子油サプリメントで、研究のデザインとして真のプラセボと言えるか？は問われます。
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要点は；韓国の研究者らは、マイボーム腺機能不全に関連するドライアイ疾患（DED）の患者132名を対象に、再エステル化トリグリセリド（rTG）オメガ3脂肪酸とグレープシードオイルの毎日の補給の有効性を比較する多施設二重盲検ランダム化比較試験を実施した。 12 週間後、rTG グループとグレープシードオイル グループを比較した場合、眼表面疾患指数スコア、角膜染色スコア、または視覚機能質問票スコアの平均に有意な変化はありませんでした。より長い追跡期間、真のコントロール グループ (プラセボ)、およびより大規模で多様な集団を対象とした研究が推奨されます。JAMA Ophthalmology、2024 年 7 月
ーーー以下が、原著のアブストラクト及び、イントロダクションの全翻訳ですーーーーー
2024年5月16日
マイボーム腺機能不全を伴うドライアイ疾患における再エステル化トリグリセリドω-3脂肪酸ランダム化臨床試験
JAMA眼科. 2024;142(7):617-624. doi:10.1001/jamaophthalmol.2024.1482
要点
質問： 全身性再エステル化トリグリセリド（rTG）ω-3脂肪酸は、ブドウ種子油と比較して、マイボーム腺機能不全（MGD）を伴うドライアイ疾患（DED）の治療に効果的ですか？
結果 132 人の患者を対象としたこのランダム化臨床試験では、栄養補助食品の摂取による有害事象は認められなかったものの、ベースラインから 6 週間または 12 週間後の MGD を伴う DED の症状の改善に関して、ω-3 の rTG 形態がグレープシードオイルよりも優れていることは示されませんでした。
意味 主要評価項目の結果は、MGD を伴う DED の症状を安全に緩和するための rTG 形態の ω-3 の潜在的な利点を裏付けるものではありません。
抄録
重要性 ω-3 サプリメントの摂取は、マイボーム腺機能不全 (MGD) に関連するドライアイ疾患 (DED) の症状の軽減に関連しています。しかし、最近の比較的大規模な臨床試験では、ω-3 摂取による DED の治療は効果がないと結論付けられ、追加調査が必要になる可能性があります。
目的： 再エステル化トリグリセリド（rTG）ω-3脂肪酸補給がMGDに関連するDEDに及ぼす影響を調査すること。
デザイン、設定、および参加者 この二重盲検並行群間ランダム化臨床試験は、2020 年 9 月から 2023 年 1 月まで 7 つの施設で実施されました。MGD に関連する DED 患者が対象となり、ω-3 グループ（エイコサペンタエン酸 1680 mg とドコサヘキサエン酸 560 mg を投与）にランダムに割り当てられ、一方、グレープシード グループの患者は毎日 3000 mg のグレープシード オイルを投与されました。
介入 rTG ω-3 脂肪酸サプリメントとブドウ種子油の比較。
主な評価項目 主要 評価項目は、ベースラインから 6 週目および 12 週目までの眼表面疾患指数 (OSDI) でした。安全性パラメータは、視力と眼圧の変化でした。
結果 合計 132 人の患者（平均 [SD] 年齢 50.6 [13.8] 歳、女性 103 人 [78.0%]）がこの研究に含まれました。ω-3 グループとグレープシード グループのベースライン OSDI スコアの平均 (SD) は、それぞれ 43.5 (16.5) と 44.1 (16.6) でした。ω-3 グループとグレープシード グループのそれぞれ 58 人の患者 (87.9%) と 57 人の患者 (86.4%) が 12 週間の追跡調査を完了しました。グループ間で栄養補助食品摂取の遵守率に差はありませんでした (ω-3 グループ、95.8%、グレープシード グループ、95.4%)。ベースラインから6週目および12週目までのOSDI（SD）の変化は、ω-3群ではそれぞれ−20.5（16.0）、−22.7（15.7）であり、ブドウ種子対照群ではそれぞれ−15.1（20.2）、−18.8（21.7）であった（6週目の差＝−5.4、95％CI、−12.15～1.33、P ＝.12、12週目＝−3.9、95％CI、−10.90～3.13、P ＝.28）。どちらの群でも、栄養補助食品の摂取に関連する安全性パラメータまたは有害事象に変化はなかった。
結論と関連性 このランダム化臨床試験では、各グループで評価された参加者が 60 人未満であったにもかかわらず、MGD に関連する DED の症状を緩和するための rTG 形態の ω-3 のメリットは示されませんでした。この研究から得られた副次的結果は、MGD に関連する DED に対する rTG 形態の ω-3 の効果を将来的に評価するための仮説生成に考慮する必要があります。
治験登録 CRIS識別子: KCT0004927
イントロダクション：
ドライアイ疾患（DED）は、涙液層の不安定性と眼表面の炎症を特徴とする眼表面の多因子疾患であり、視覚障害や眼の不快感を引き起こします。DED は、患者が報告した視力関連の生活の質の低下と関連しており、これは日常活動や仕事の生産性の課題に関連している可能性があります。ドライアイ疾患（DED）は、涙液減少型と蒸発性 DED に分類できますが、多くの DED 症例はこれら 2 つの主要カテゴリが混在しています。ただし一般的なクリニックベースのコホートでは、DED 患者の 80% 以上がマイボーム腺機能不全（MGD）を患っており、DED 患者の間で最も一般的に観察される基礎疾患の 1 つとなっています。
MGD は蒸発性 DED と関連しており、涙液分泌が正常であっても涙液蒸発が増加することが報告されています。これはおそらく、MG によって分泌される脂質層の不足または不均衡によるものと考えられます。MGD は慢性のびまん性 MG 異常であり、涙液層の不安定性および刺激、眼表面の炎症および疾患、そして末端開口部の閉鎖およびマイバムの変化 (質的および量的) に関連する DED を伴います。MGDに関連する DED の管理は、眼科医にとって困難な場合があります。局所点眼薬は、徴候および症状の改善に役立ちます。MGD に関連する DED の治療のその他の要素には、温湿布、眼瞼衛生、局所および全身の抗生物質、および ω-3 サプリメントが含まれます。ω 脂肪酸は、アラキドン酸 (AA) 経路とプロスタグランジン代謝を制御することで炎症の調節に重要な役割を果たす強力な脂質メディエーターです。ω-3 脂肪酸の補給は、マイバムの脂肪酸組成を変え、MG 分泌を促進します。いくつかのシステマティックレビューは、ω-3 補給が MGD に関連する DED の兆候と症状を改善する可能性を支持しています。しかし、比較的最近のランダム化臨床試験では、ω-3 摂取が DED の治療に効果的であることを示すことができませんでした。
MGD に伴う DED に対する ω-3 脂肪酸の潜在的利点を調査する研究では、おそらく ω-3 サプリメントの投与量や供給源が原因で、さまざまな結果が得られる可能性があります。 あるランダム化臨床試験では、再エステル化トリグリセリド (rTG) 形態の ω-3 のサプリメントが DED の治療に有効であることが示されました。そのため、このランダム化臨床試験の目的は、日常生活で摂取できる抗酸化食品を対照群として使用し、全身的な rTG 形態の ω-3 脂肪酸サプリメントが、抗酸化作用のあるブドウ種子油サプリメントと比較して、MGD に伴う DED の治療に有効かどうかを調査することです。
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