清澤のコメント：本日、この論文別刷がコーワ社から送付されてまいりました。この研究には当時南砂町にありました清澤眼科医院でも、多くの患者様のご協力をいただき、また伊藤先生、赤井先生ほかの医師が参加して得られた結果を報告しました。そのため、脚注（脚注を表示する）の中の参加施設名に清澤眼科医院（（清澤源弘、清澤眼科クリニック、東京江東区））も加えられています、緑内障診療において、私たちの医院も一定の技術水準を評価されていた証と自負しています。
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リパスジルとブリモニジンの固定用量併用療法 vs リパスジルまたはブリモニジン: 2 つの第 3 相ランダム化臨床試験
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目的
リパスジル – ブリモニジン固定用量配合剤 ( the ripasudil−brimonidine fixed-dose combination：RBFC、K-232) の眼圧 (IOP) 低下効果が、リパスジル 0.4% またはブリモニジン 0.1% 点眼液よりも優れていることを確認する。デザイン
2 件の前向き多施設共同、ランダム化、二重または単一マスク、実薬対照の第 3 相試験。方法
リパスジルまたはブリモニジン単独による治療中にIOP眼圧レベルが18mmHg以上であった原発性開放隅角緑内障または高眼圧症の患者は、リパスジル対照試験では1:1の比率で2つのグループ（RBFCおよびリパスジル）に無作為に割り付けられた。ブリモニジン対照試験では3つのグループに無作為に2:2:1 の比率でグループ (RBFC、ブリモニジン、およびリパスジルとブリモニジンの組み合わせ) を投与しました。割り当てられた治験薬は、1 日 2 回、8 週間にわたって点眼されました。有効性の主要評価項目は、点眼後 2 時間（午前 11 時）のベースラインから 4、6、8 週目までの IOP眼圧 の変化でした。結果
リパスジル対照試験には206人の患者が無作為に割り付けられた。IOPの変化は、RBFC群（リパスジル – ブリモニジン固定用量配合剤）およびリパスジル群でそれぞれ-2.6および-1.2mmHgで、その差は-1.4mmHgでした（95％CI = -1.8〜-1.0mmHg; P < 0.001 ）。ブリモニジン対照試験にはランダム化された282人の患者が参加しました。IOPの変化は、RBFC群およびブリモニジン群でそれぞれ-3.4および-1.5 mm Hgで、その差は-1.8 mm Hgでした（95％CI = -2.3〜-1.4 mm Hg; P < 0.001 ）。最も頻繁に発生した有害事象は結膜充血でした。結論
RBFC （リパスジル – ブリモニジン固定用量配合剤）の IOP 低下効果は、リパスジルやブリモニジンよりも優れていました。ーーーーーーー緒言緑内障の最も証拠に基づいた信頼できる治療法の 1 つは眼圧 (IOP) の低下であり、開放隅角緑内障の場合は薬物療法が第一選択と考えられている。緑内障の治療では、単一の薬剤で眼圧をコントロールすることが難しい場合が多いため、作用機序の異なる複数の薬剤が処方される。しかし、複数の薬剤を併用すると点眼薬の使用数や点眼回数が増加するため、アドヒアランスが低下する。緑内障の治療遵守が不十分であることは、視野欠損の進行に対する重大な危険因子である。 したがって、利便性とアドヒアランスを向上させるために、固定用量の配合剤の開発が待たれる。
リパスジル・ブリモニジン固定用量配合剤（RBFC、開発コード K-232）は、Rho 関連コイルドコイル含有プロテインキナーゼ（Rho キナーゼ、ROCK）阻害剤リパスジル塩酸塩水和物（リパスジル）と、α 2 -アドレナリン受容体作動薬の酒石酸ブリモニジン（ブリモニジン）を配合配合した新規抗緑内障点眼液である。 RBFCは、従来の流出に対するリパスジルの効果を、房水産生に対するブリモニジンの阻害効果と、ブドウ膜強膜流出経路に対するブリモニジンの増強効果を加えて増強することによって、IOP眼圧を低下させると考えられている。したがって、RBFCは、従来の流出、ブドウ膜強膜流出、房水産生に対する3つの作用機序を備えた世界初の配合剤です。当社の第 3 相臨床試験では、RBFC の有効性と安全性がリパスジル (リパスジル対照試験) およびブリモニジン (ブリモニジン対照試験) の有効性と安全性と比較された。（以下詳しくは全文をご参照ください。）
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