糖尿病性腎症を合併した糖尿病黄斑浮腫に対するコンベルセプトの硝子体内注射
清澤のコメント：この中国が開発した抗VEGF薬の新薬は、腎症DNの有無にかかわらず、黄斑浮腫DME患者の短期治療に有意な効果があり、視力（BCVA）、中心黄斑厚（CMT）、および網膜過反射焦点（HF）を大幅に改善します。腎症（DN）のない黄斑浮腫（DME）患者の治療効果は、腎症患者（DN）黄斑浮腫を持つ（DME）患者の治療効果よりも優れているとしています。なお、鈴木・清澤の2022年の論文もこの中に引用していただきました。
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Intravitreal injection of conbercept for diabetic macular edema complicated with diabetic nephropathy February 2024 International Journal of Ophthalmology 17(2):304-310
DOI:10.18240/ijo.2024.02.12
要約
目的:糖尿病性腎症(DN)を合併する糖尿病性黄斑浮腫(DME)に対するコンベルセプトの治療効果を観察すること。
方法:このレトロスペクティブ研究では、2017年1月から2021年10月までにDMEと診断された54人の患者(54眼)が収集されました。患者は、DNのあるDME患者(25眼)とDNのないDME患者(29眼)の2つのグループに分けられました。一般的な状態は治療前に収集され、臨床検査には空腹時血糖値、HbA1c、微量アルブミン/クレアチニン、血清クレアチニンが含まれます。光干渉断層撮影法(OCT)を使用して、楕円体ゾーン(EZ)と外部制限膜(ELM)の完全性を確認しました。中心黄斑の厚さ (CMT)、最良矯正視力 (BCVA)、網膜過反射焦点 (HF)、および注射の回数が記録されました。2群間で空腹時血糖値、HbA1c、血清クレアチニン、尿中微量アルブミン/クレアチニン、推定糸球体濾過率(eGFR)に有意差が認められた(いずれもP<0.05)。DME+DN群のEZとELMの連続性は、DME群よりも悪かった(P<0.05)。治療中の同時点において、DME群のBCVA(logMAR)はDME+DN群のBCVAよりも有意に良好であった(すべてP<0.05)。CMT値とHF値は、すべての時点でDME+DN群の方がDME群よりも有意に高く(すべてP<0.05)、治療中の時間とともに両群で有意に低下した。治療後6か月の時点で、DME + DNおよびDMEグループの平均注射回数は、それぞれ4.84±0.94および3.79±0.86であった。
結論:コンバーセプトは、DNの有無にかかわらず、DME患者の短期治療に有意な効果があり、BCVA、CMT、およびHFの数を大幅に改善することができ、DNのないDME患者の治療効果は、DNのDME患者の治療効果よりも優れていた。
清澤注：商品名ルミチンで販売されているコンベルセプトは、血管新生加齢黄斑変性症(AMD)および糖尿病性黄斑浮腫(DME)の治療に使用される新しい血管内皮増殖因子(VEGF)阻害剤です。抗VEGFは、2013年12月に中国国家FDA(CFDA)によって血管新生AMDの治療薬として承認されました。2020年12月現在、コンバーセプトは米国食品医薬品局(FDA)のPANDA-1およびPANDA-2開発プログラムを通じて第III相臨床試験が進行中です。
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