調査結果 309人の成人を対象としたこのランダム化臨床試験では、高血圧イベントの割合は、音楽介入を受けたグループでは14％でしたが、音楽介入を受けていないグループでは53％でした。
意味 白内障手術の前に、ウェブアプリベースの音楽介入の使用は、参加者の不安レベルと高血圧を軽減できることがこの試験で示されたため、興味深いかもしれません。
目的： 局所麻酔下で行われた白内障手術中の参加者の高血圧の発生率に対するウェブアプリベースの音楽介入の効果を実証すること。
設計、設定、および参加者 このランダム化、単一マスク、制御された臨床試験は、2つのアームで構成され、フランスのパリにあるコーチン病院の単一のセンターで行われました。2017年2月から2018年7月までの間に合計313人の参加者がスクリーニングされました。このうち、局所麻酔下で最初の眼白内障の待機的手術のために水晶体超音波乳化吸引術を受けた311人の参加者が登録されました。分析は治療を意図しており、2018年9月に開始され、2018年11月に終了しました。
介入 白内障手術を必要とする参加者は、手術前の20分間、実験アーム（ヘッドホンを介して配信されるWebアプリベースの音楽リスニング介入）またはコントロールアーム（音楽なしのノイズキャンセリングヘッドホン）のいずれかにランダムに割り当てられました。
主な結果と対策 手術中に少なくとも1回の高血圧イベントが発生した。
結果 合計310人の参加者が研究でランダム化され（各アームに155人）、309人が分析されました（音楽アームの1人の参加者はすでにもう一方の眼に白内障手術を受けていました）。参加者の平均（SD）年齢は68.9（10.8）歳で、176人の女性（57％）がいました。主要エンドポイントでは、高血圧の発生率は、音楽アーム（21 [13.6％]）の方がコントロールアーム（82 [52.9％]）よりも有意に低く、2つのアームの差は39.3％（95％）でした。 CI、21.4％-48.9％; P <.001）。二次エンドポイントに関して、不安の平均（SD）視覚測定値は、コントロールアーム（3.1 [2.4]）よりも音楽アーム（1.4 [2.0]）の方が低く、1.5（95％CI、1.0）の差がありました。 -2.1; P = .005）。手術中に必要な鎮静薬注射の平均（SD）数は、音楽群と対照群でそれぞれ0.04（0.24）対0.54（0.74）であり、0.50（95％CI、0.43-0.57; P <.001）の差がありました。）。
結論と関連性 この研究に登録された参加者と同様の参加者にとって、この試験は、白内障手術前のWebアプリベースのパーソナライズされた音楽介入が不安レベルと高血圧を低下させるか、鎮静薬の必要性を減らすと考えられることを示唆しています。
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