緑内障

[No.2533] 緑内障の第一選択治療のための選択的レーザー線維柱帯形成術:論文紹介

清澤のコメント:私は寡聞にしてこの新しい方法を知らなかったのですが、この論文の後にも複数の同様の報告が続いているので、今後、眼科で広く用いられることになりそうです。但し、以前にも別のアルゴンレーザー線維柱帯形成術という方法が提唱されており、当時はそれほど普及しなかった歴史もあります。私の読後感としては、これから選択的レーザー線維柱帯形成術を始める眼科医は、先人のやり方を照射直径、照射時間、隅角の打つ範囲、スポット数ト強度、使用する機種に至るまで厳密に踏襲して始めるべきだと思われます。

 4月25日に行われる眼科セミナー(甲州街道眼科ブラッシュアップセミナー:主催千寿製薬)で東海大学八王子病院の木村至教授がこの「選択的レーザー線維柱帯形成術を有効に活用するために」という内容で話されるそうです。その抄録の初頭に以下のランセット所載の論文が紹介されています。先ずは講演を拝聴する前にどのようなものかを予習しておきたいと思い、翻訳して読んで見ました。

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高眼圧症および緑内障(LiGHT)の第一選択治療のための選択的レーザー線維柱帯形成術と点眼薬の比較:多施設ランダム化比較試験

概要

バックグラウンド

原発性開放隅角緑内障と高眼圧症は、眼圧を下げる点眼薬で治療する習慣があります。選択的レーザー線維柱帯形成術は安全な代替手段ですが、第一選択治療として使用されることはめったにありません。この2つを比較してみました。

メソッド

このオブザーバーマスクのランダム化比較試験では、開放隅角緑内障または高眼圧症の治療歴のない患者が、2012年から2014年の間に英国の6つの病院で募集されました。それらは、最初の選択的レーザー線維柱帯形成術または点眼薬にランダムに割り付けられました(ウェブベースの無作為化)。緑内障の重症度に応じて客観的な目標眼圧が設定されました。主要アウトカムは、3年後の健康関連生活の質(HRQoL)であった(EQ-5Dで評価)。副次的アウトカムは、費用および費用対効果、疾患特異的HRQoL、臨床的有効性、および安全性とした。分析は治療意図によるものであった。この研究は controlled-trials.com(ISRCTN32038223)に登録されています。

所見

登録された718人の患者のうち、356人が選択的レーザー線維柱帯形成術に、362人が点眼薬群に無作為に割り付けられました。652人(91%)が36カ月後に主要アウトカム質問票を返送した。平均EQ-5Dスコアは、選択的レーザー線維柱帯形成術群で0・89(SD 0・18)であったのに対し、点眼薬群では0・90(SD 0・16)であり、有意差はなかった(差0・01、95%CI -0・01〜0・03;p=0・23)。36ヵ月の時点で、選択的レーザー線維柱帯形成術群の患者の74.2%(95%CI 69.3-78.6)は、眼圧を目標に維持するために点眼を必要としなかった。選択的レーザー線維柱帯形成術群の患者の眼は、点眼群(91・3%)よりも多くの訪問(93・0%)で目標の眼圧内に収まっており、眼圧を下げるための緑内障手術は11人の患者に対して11人の患者で必要なかった。36カ月以上にわたり、眼科の費用の観点から、選択的レーザー線維柱帯形成術は、最初の治療として97%の確率で、最初の点眼薬よりも費用対効果が高く、質調整後生存年数1年あたり20,000ポンドを支払う意思がありました。

解釈

選択的レーザー線維柱帯形成術は、開放隅角緑内障および高眼圧症の第一選択治療として提供され、臨床診療の変化をサポートする必要があります。

資金

国立衛生研究所、医療技術評価プログラム。

紹介

緑内障は、視神経の損傷と進行性の視力低下を特徴とする進行性の多因子性疾患であり、治療せずに放置すると失明につながる可能性があります。それは視覚的な障害の重要な原因であり、転倒の原因です。交通事故、自立の喪失、ブラインド登録の12%。開放隅角緑内障(OAG)は最も一般的な形態であり、40歳以上の成人の有病率は約2%です。それは眼圧の上昇と強く関連しています。眼圧を下げることは病気の進行を遅らせることができ、利用可能な唯一の治療法です。視神経損傷を伴わない眼圧の上昇は高眼圧症と呼ばれ、一部の患者では開放隅角緑内障に進行します。眼圧を下げると、このリスクが軽減されます。

OAG(開放隅角緑内障)および高眼圧症の標準的な第一選択治療は、眼圧を下げる点眼薬であり、モニタリングと治療調整のために複数回の通院が必要です。長期および複数の局所投薬は、複数の眼および全身の副作用、患者のアドヒアランスの低下と関連しており、後の外科的失敗の危険因子です。選択的レーザー線維柱帯形成術は、単一の痛みのない外来レーザー手術、最小限の回復時間、および優れた安全性プロファイルにより、線維柱帯を通る水の流出を増加させることにより、眼圧を低下させます。1995年に導入され、2001年に米国FDAの承認を受けましたが、第一選択治療法としては日常的に提供されていません選択的レーザー線維柱帯形成術は、アルゴンレーザー線維柱帯形成術に取って代わり、有害事象が少なく、使いやすさが向上し、再現性が向上しました

眼圧低下効果は内科的治療に匹敵し、点眼薬の必要性を遅らせたり防いだりすることができ、関連する副作用を回避することができます。選択的レーザー線維柱帯形成術の効果は永続的ではありませんが、繰り返すことができます。成功すると、複雑な治療レジメンの必要性を排除または軽減することにより、非遵守のリスクが軽減されます。

緑内障は、進行性の視野喪失や、点眼薬や手術などの治療の不便さや副作用を通じて、健康関連の生活の質に悪影響を及ぼします。

OAGと高眼圧症の治療も多額の経済的コストを課します。選択的レーザー線維柱帯形成術の費用便益は、さまざまな医療システム向けにモデル化されています。

しかし、一次治療としての費用対効果に関する直接的な証拠は不足しています。

OAGまたは高眼圧症の第一選択治療として、点眼薬と選択的レーザー線維柱帯形成術を比較するために、多施設ランダム化比較試験を実施しました。また、2つのアプローチの臨床効果と費用対効果を比較した。第一選択治療としての選択的レーザー線維柱帯形成術は、健康関連の生活の質の向上、局所薬の必要性の減少、およびコストの削減と関連しているという仮説を立てました。

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下のビデオは、英語を解する眼科医向けの動画で、カフック博士がSLTを解説したビデオです。SLTの概要を見ることができます。(私は自分の医院にはレーザー光凝固装置を持っておらず、自分でこれを行うという事ではありません。)

眼圧は0-30%低下。効果は2-3年有効。180度より360度が有効。SLE(選択的レーザー線維柱帯形成術)はALT(アルゴンレーザー線維柱帯形成術)同様以上に効果的。偽落屑症候群、低眼圧緑内障にも有効、ALTした目にも有効。再度追加で行える。術後の点眼で効果は変わらない。PGA(プロスタグランジン関連薬)使用の影響なし。

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