小児の眼科疾患

[No.1265] 近視制御のための低濃度アトロピン点眼薬:無作為化臨床試験

清澤のコメント:太陽光にあたる時間を伸ばす方法やオルソケラトロジーなど小児の近視進行を予防するいくつかの方法が提案されているが、低濃度アトロピン点眼もその有用性が主張されている方法の一つです。この論文はオーストラリアからの追試です私はこの0.01%を使用しています。

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オーストラリアの子供たちの多人種コホートにおける近視制御のための低濃度アトロピン点眼薬:無作為化臨床試験

バックグラウンド

0.01% アトロピン点眼薬がオーストラリアの子供たちの安全で効果的な近視制御アプローチであるという仮説を検証すること。

メソッド

近視の進行が記録されている子供 (6 ~ 16 歳、49% がヨーロッパ人、18% が東アジア人、22% が南アジア人、12% がその他の祖先/混血) が、この単一施設の無作為化された並行二重マスクプラセボに登録されました。対照試験を実施し、0.01% アトロピン ( n  = 104) またはプラセボ ( n  = 49) 点眼薬 (2:1 の比率) を 24 か月にわたって毎晩点眼するように無作為化しました (平均指標年齢 = それぞれ 12.2 ± 2.5 および 11.2 ± 2.8 歳)。結果の尺度は、ベースラインからの球面当量 (SE) と軸長 (AL) の変化でした。

結果

12 か月の時点で、ベースラインからの平均 SE および AL の変化は、アトロピン群で -0.31D (95%信頼区間 [CI] = -0.39 ~ -0.22) および 0.16 mm (95%CI = 0.13 ~ 0.20)、および -0.53 でした。 D (95%CI = -0.66 ~ -0.40) および 0.25 mm (95%CI = 0.20 ~ 0.30) はプラセボ群 (群差p  ≤ 0.01)。24 か月の時点で、ベースラインからの SE および AL の平均変化は、アトロピン群で -0.64D (95%CI = -0.73 ~ -0.56) および 0.34 mm (95%CI = 0.30 ~ 0.37)、および -0.78D (95 %CI = −0.91 ~ −0.65) およびプラセボ群で 0.38 mm (95%CI = 0.33–0.43)。24 か月でのグループの差は、統計的に有意ではありませんでした ( p  = 0.10)。24 か月の時点で、アトロピン群は、プラセボ群と比較して調節振幅と瞳孔対光反応が減少していました。

結論

オーストラリアの子供では、0.01% アトロピン点眼薬は安全で忍容性が高く、適度な近視抑制効果がありましたが、18 か月から 24 か月の間に有効性が明らかに低下しました。グループ。

1 はじめに

シンガポールでの近視の治療のためのアトロピン(ATOM)研究、 1 – 5香港での近視進行のための低濃度アトロピン(LAMP)研究、6、7およびインドの ATOM 研究、8を含むランダム化プラセボ対照試験9近視制御のための低濃度アトロピン点眼薬の使用を支持しています. さらに、LAMP 研究では、0.01% アトロピンを 0.025% および 0.05% の濃度と比較し、後者が比較的少ない悪影響を維持しながら、近視を制御する最大の利点があることを観察しました。6、7したがって、一部の臨床医は、0.05% が近視のコントロールに適したアトロピン濃度であると結論付けまし10しかし、この結論はアジアで実施された研究に基づいており1-9、他の祖先には一般化できない可能性があります。なぜなら、アジアの子供は屋外で過ごす時間が少ない傾向があるため11、12 より暗い虹彩色素沈着はより多くのアトロピンに結合し、体内での薬物の利用可能性が低くなるからです目。13今日まで、アジア系以外の祖先の子供の近視コントロールのためのアトロピン点眼薬に関する研究は、無作為化されていないか、プラセボ対照群が含まれていませんでした. 14 – 18

西オーストラリア州 (WA)-ATOM study 11は、この問題に対処することを目的としたプラセボ対照試験であり、毎晩 0.01% のアトロピン点眼薬を点眼することが安全で効果的な近視抑制療法であるという仮説を、オーストラリアの多民族コホートにおいてテストします。近視の子供。この論文では、試験の最初の 24 か月の結果を報告します。

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子供の近視~どう治療すべきか~大野京子(東京医歯大)講演記録

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