神経眼科

[No.1760] 認知症薬レカネマブ、FDA正式承認勧告

清澤のコメント:アルツハイマー病におけるβアミロイドの脳神経細胞中への蓄積が指摘されて大分立ちましたが、今回それを取り除く作用を持つ薬剤レカネマブがエーザイを含む会社で開発されたという事です。

   ーーー記事要約ーーーー

エーザイ認知症薬レカネマブ、正式承認勧告.エーザイとバイオジェンが開発するレカネマブ(エーザイ提供) .  .米食品医薬品局(FDA)は9日、米バイオジェンとエーザイが開発するアルツハイマー病治療薬「レカネマブ」に関する諮問委員会を開催し、正式承認を推奨すると勧告した。 .  .FDAは2023年7月6日までに可否を判断する予定だ。 .  .米国で正式承認されれば日本や欧州など世界で普及が進む可能性がある。 .  .レカネマブはアルツハイマー病患者の脳内に蓄積する「アミロイドベータ」というたんぱく質を除去するバイオ医薬品だ。 .  .これまでのアルツハイマー治療薬は認知機能の一時的な改善効果しかなかった。 .  .レカネマブは臨床試験(治験)で認知機能の悪化スピードを27%低下させる効果が示され、23年1月にFDAが迅速承認した。 .  .すべての治験データが出そろい、解析が完全に終了したことから外部専門家による諮問委員会で正式承認を推奨するかどうか投票を実施し、委員会の参加メンバー6人が全会一致で賛成した。 .  .諮問委員会の判断が承認の可否に大きく影響する。 

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