点眼薬 世界初の老眼改善点眼薬。ほかに開発試験中の薬も

　老眼を改善する点眼薬の開発が進んでいる。アプローチは主に2つだ。

（1）緑内障薬の縮瞳作用を利用。新薬が昨年、米国で承認に

ピロカルピンは日本では緑内障や診断・治療のための縮瞳目的で保険適用されている点眼薬。米国の治験で遠方視力に影響を与えず近方視力、中間視力の改善が得られた。近い将来、日本でも老眼治療に導入される可能性がある。

縮瞳とは、瞳孔の大きさが縮小する働きのこと。光が細くなって目に入るので、水晶体で十分に光を集められなくても焦点を結びやすくなり（清澤注１：カメラで絞りを絞ると焦点深度が深くなる現象と同じ。）、近くが見えやすくなる

（2）水晶体の弾性を高めて、老眼進行を遅くするタイプも

老化により固くなる水晶体の弾性を高める働きがある「リポ酸コリンエステル」（下記清澤注２）の点眼薬も開発が進む。酸化ストレスによるたんぱく質の変性を抑える作用がある。（以下公開されてないので略）

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清澤注2：リポ酸コリンエステルに関する原著から：抄録の採録

Eye.2021 年 12 月;35(12):3292-3301.Epub 2021 1 月 29 日。

老眼の被験者の近方視力を改善するための局所リポ酸コリンエステル点眼薬：安全性と予備的有効性試験

マイケル・S・コレンフェルド ¹、ほか　DOI: 10.1038/s41433-020-01391-z

概要

目的: この研究では、局所用リポ酸コリンエステル (UNR844、1.5%) 点眼液の安全性と、老眼の被験者の遠方矯正での近見視力 (DCNVA) の改善におけるその有効性を評価しました。

対象と方法: これは前向き無作為化二重盲検多施設臨床試験でした。老視と診断された被験者 (n = 75) は、2:1 で UNR844 またはプラセボに無作為化されました。1〜7日目に、投薬を両側（1日2回）に変更したが、その8〜91日目の前に、安全性と忍容性を確保するために、すべての被験者の利き目ではない眼に片側（1日2回、1日2回）投与しました。DCNVA（ distance-corrected near visual acuity） および有害事象 (AE) を含む臨床評価は、各研究訪問時に記録されました。研究を完了した患者は、UNR844 への最後の曝露から 7 か月後まで監視する非介入追跡調査に募集されました。主要評価項目は、安全性と、試験眼におけるベースラインからの DCNVA の平均変化でした。

結果: UNR844 の投与 (n = 50) は、安全性の懸念を生じさせず、良好な忍容性を示し、最高矯正距離視力、瞳孔サイズ、眼圧に臨床的に関連する変化はなく、有害事象による中止もありませんでした。DCNVA は、UNR844 グループの試験眼で、91 日間の治療中にプラセボと比較して改善しました [UNR844 対プラセボ、LogMAR の平均変化 (SD); -0.159 (0.120) 対 -0.079 (0.116)]。両側 DCNVA が改善し、53.1% の UNR844 対 21.7% のプラセボ被験者が 10 文字以上増加しました。DCNVA の改善は、UNR844 の投与中止後 5 か月および 7 か月で維持されました。

結論: これらの結果は、老視の治療のための UNR844 点眼液のさらなる開発をサポートしています。

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