清澤のコメント：抗VEGF硝子体内注射が生命予後などにおいて危険を増してはいないかというのは、眼科臨床医にとっては重大な関心事です。この60000人に及ぶ研究の結果では明らかな危険の増加はないと読んでよさそうです。
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糖尿病性網膜症患者における硝子体内血管内皮成長因子阻害剤による心血管および死亡リスク
目的
糖尿病性網膜症 (DR) 患者の硝子体内抗 VEGF 注射 (IAVI) に関連する心血管 (CV) の安全性を調査します。
デザイン
2009 年 1 月から 2017 年 12 月までに米国で実施された、メディケアおよび 2 つの民間保険請求データベースを使用した人口ベースのコホート研究。
科目
IVAIまたはレーザー処置または硝子体内ステロイド注射による治療が開始された18歳以上のDR患者。
メソッド
85 のベースライン共変量と 1:1 の比率で PS が一致した患者を含む多変数ロジスティック回帰モデルを使用して、傾向スコア (PS) を推定しました。プールされたハザード比 (HR) と 95% 信頼区間 (CI) を推定しました。CVイベントの既往歴に基づくサブグループ分析も実施しました。
主な結果の測定
心筋梗塞 (MI) または脳卒中、その個々のコンポーネント、および治療開始後 180 日および 365 日における全死因死亡率の複合 CV 結果。
結果
IVAIまたはレーザーまたはステロイド治療のいずれかが開始された61 508人のPS一致患者を1:1の比率で特定しました。レーザーまたはステロイド治療と比較して、IAVI は複合 CV 転帰 (HR、0.95; 95% CI、0.83–1.09)、MI (HR、0.93; 95% CI、0.76–1.13)、または180 日間の追跡調査で、脳卒中 (HR、0.98; 95% CI、0.80–1.19) または全死因死亡のリスク (HR、1.25; 95% CI、0.97–1.62)。365 日後、複合 CV 結果、脳卒中、および心筋梗塞のリスクは 2 つのグループ間で類似したままでしたが、全死因死亡のリスクは IAVI で増加しました (HR、1.35; 95% CI、1.14–1.60)。サブグループ分析では、心血管イベントの既往歴がある患者では全死因死亡のリスクが高いことが示されました。
結論
60,000 人を超える DR 患者の中で、IAVI を受けた患者は、レーザーまたはステロイド治療を受けた患者と同様の CV イベントのリスクがありました。しかし、全死因死亡のリスクは、DR のために IAVI を受けた患者の方が高かった。
キーワード
略語と頭字語:
CI（信頼区間）、CVD（心血管疾患）、DM（糖尿病）、DME（糖尿病性黄斑浮腫）、DR（糖尿病性網膜症）、HR（ハザード比）、IAVI（抗VEGF硝子体内注射）、ITCF（治療指標）繰り越し）、MI（心筋梗塞）、PS（傾向スコア）、RCT（無作為化比較試験）、RD（率差）
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