糖尿病網膜症・加齢黄斑変性・網膜疾患

[No.1288] アフリベルセプトおよびラニビズマブ注射器の変形は、硝子体内注射量の変動を引き起こし、網膜裂孔形成のリスクを引き起こします

清澤のコメント:この論文はプレフィルドタイプの硝子体内注射の話ですが、微量の注射を正確に行う事は眼瞼痙攣におけるボトックス注射でも問題になります。注射針は液をバイアルから取るときには24ゲージで取り、注射には30ゲージの物を使います。また、2.5mlの大きすぎるボリュームの注射器では注射液量の加減が微妙ですので、私はボトックス注射の溶解には2.5mlシリンジを使いますが、注射自体には1.3mlまでを取れるシリンジを用い、しかも注射液量が安定するように細すぎの物は避けています。ボトックス投与では細い針を使うという事は述べられていますが、使うべきシリンジについての議論は聞いたことがありません。(Ophthalmology Science: December 2022 (Volume 2, Issue 4から)

    ーーーーーーーー

アフリベルセプトおよびラニビズマブ注射器の変形は、硝子体内注射量の変動を引き起こし、網膜裂孔形成のリスクを引き起こします

オープンアクセス公開日: 2022 年 7 月 14 日DOI: https://doi.org/10.1016/j.xops.2022.100202
目的:硝子体内注入量は、プランジャーの配置と注入速度によって異なることが知られています。シリンジストッパーの変形が過剰な量を眼に注入できるようにする役割と、眼内で過剰な力が解放されたときに硝子体液が閉じ込められる可能性を調査しました。

デザイン:実験的研究。

メソッド:アフリベルセプト プレフィルド シリンジ (PFS)、ラニビズマブ PFS、および 1 ml ツベルクリン (TB) シリンジに注入力を加えて、ストッパーがシリンジ バレルの底に達した後、各設計で過剰量の排出が許容される範囲を評価しました。 (すなわち、50μlの用量が排出された後)。

主な結果の測定:ストッパーの変形で排出される追加ボリューム。

結果:シリンジストッパーは、追加の力が加えられると、デッドスペースに変形することができます。これにより、投薬量を徐々に増やすことができます。シリンジ ストッパーがシリンジ バレルの底に接触した後、3.92 N の力を加えると、アフリベルセプト PFS、ラニビズマブ PFS、および 1 ml TB シリンジは、それぞれ50μlの意図されたボリューム。この力を解放すると、比例した体積が針に引き戻されることが観察されました。

結論:硝子体内注射量は、注射器ストッパーの変形により、完全に押し下げられた注射器に加えられる力によって変化します。薬の過剰投与を防ぐために、強力な硝子体内注射の実行は避けることをお勧めします。また、硝子体内注射中にプランジャーに加えられた圧力は、針が硝子体腔内にある間は解放されず、網膜の裂傷の形成または剥離につながる可能性がある硝子体の嵌頓を防ぐことにも注意してください。

緒言:VEGF を標的とする薬剤は、50 μl の薬剤の硝子体内投与が承認されています。しかし、調査によると、実際には、実際に配信される量には大きなばらつきがあります。過剰量の投与のリスクを説明するために、いくつかの要因が提案されています。たとえば、プレフィルド シリンジ (PFS) の内径が大きく、用量を設定するように設計された比較的太いマークとプランジャーの位置合わせ不良に関連するエラーが拡大します。

――緒言ーー

最近では、硝子体内注射の速度も向上しています。この精度の欠如は、不正確な投薬や眼圧上昇などの副作用のリスクをもたらすため、特にアフリベルセプトの PFS では、深刻な場合には一過性の視力喪失を引き起こす可能性があるため、懸念されます。

このレポートでは、アフリベルセプトとラニビズマブの硝子体内注射の精度と安全性に影響を与える追加の制御可能な要因を、それぞれの PFS による送達に固有のものとして特定しました。これらのデバイスのストッパーは、意図した終点に到達した後、わずかな力でも簡単に変形することを示しました。これは、追加の薬剤の不注意な投与につながる可能性があり、さらに懸念されるのは、この力が解放されたときに材料が注射器に逆流する可能性があることです。対照的に、私たちの観察に基づいて、標準的な 1 ml のツベルクリン (TB) 注射器は、ベバシズマブの投与によく使用され、一部の診療では、アフリベルセプトとラニビズマブを PFS にパッケージングする前に投与するために使用されます。
メルマガ登録
 

関連記事

コメント

この記事へのコメントはありません。